Que sont les extrusions de dilatateur et de gaine?
Les dilatateurs et les gaines sont une paire de composants extrudés inclus dans un ensemble introducteur vasculaire. Un ensemble introducteur contient des dispositifs utilisés pour accéder aux vaisseaux sanguins pour l'insertion de cathéters vasculaires. Après avoir inséré une aiguille dans la peau et dans le vaisseau sanguin, le dilatateur et la gaine sont introduits ensemble dans le vaisseau sanguin.
La longue extrémité effilée du dilatateur sert à étirer l'ouverture de la peau et du vaisseau sanguin pour permettre l'insertion de la plus grande gaine. Le dilatateur est ensuite retiré, ne laissant que la gaine insérée dans le vaisseau sanguin, fournissant un orifice à travers lequel une variété de cathéters peut être insérée.
Certains introducteurs intègrent un joint proximal pour permettre aux cathéters d'être insérés et retirés à plusieurs reprises tout en empêchant le sang de s'échapper. Les autres introducteurs sont conçus pour se scinder en deux et se détacher après l’insertion, ne laissant que le dispositif de cathéter.
De quels polymères sont généralement composés les ensembles de dilatateur et de gaine et pourquoi?
Polypropylène - Le plus rigide des polymères utilisés, il est couramment utilisé pour les connecteurs moulés par insertion et les dilatateurs nécessitant une résistance élevée, tels que ceux utilisés dans les applications bariatriques. C'est le moins lubrifiant des polymères énumérés ici, mais il est plus lubrifiant que les élastomères couramment utilisés pour les cathéters. Il accepte facilement les pigments de couleur et les charges radio-opaques et fait partie des polymères les moins coûteux disponibles.
Polyéthylène - Le polyéthylène haute densité (PEHD) et le polyéthylène basse densité (PEBD) sont des polymères moyennement rigides dont les duretés sont respectivement d’environ 50D et 40D. Le PEHD, le PEBD ou un mélange des deux peuvent être utilisés pour les dilatateurs et gaines standards. Le polyéthylène a un bon pouvoir lubrifiant et accepte facilement les pigments de couleur, les charges radio-opaques et fait partie des polymères les moins coûteux disponibles.
FEP - Le plus doux des polymères utilisés, il est utilisé pour produire des composants de gaine où le pouvoir lubrifiant est important. Le FEP est un polymère fluoré extrudable à l'état fondu présentant un très bon pouvoir lubrifiant, juste derrière l'ETFE (le PTFE est le fluoropolymère le plus lubrifiant mais il ne peut pas être traité à l'état fondu). Les charges radio-opaques et les pigments de couleur sont plus difficiles à incorporer dans le FEP et sont beaucoup plus coûteux que le polypropylène ou le polyéthylène.
ETFE - Avec une rigidité supérieure à celle du FEP, il est couramment utilisé pour produire des composants de gaine dans lesquels le pouvoir lubrifiant est primordial et une rigidité supérieure requise. L'ETFE est le polymère extrudable le plus naturellement lubrifiant. Comme le FEP, l’incorporation de charges radio-opaques et de pigments de couleur présente certains défis et elle est beaucoup plus chère que le polypropylène ou le polyéthylène et comparable au FEP.
Quels matériaux sont utilisés comme charges radio-opaques pour les ensembles de dilatateur et de gaine?
Le sulfate de baryum était la première charge radio-opaque largement utilisée dans les formulations médicales. C'est une poudre blanche relativement peu coûteuse qui présente une excellente stabilité du processus. Des charges élevées sont requises pour une radio-opacité comparable à celle des autres charges. En raison de son faible pouvoir colorant, il est relativement facile à colorer.
Le sous-carbonate de bismuth offre une radio-opacité supérieure à celle du sulfate de baryum et peut être ajouté en quantité moindre pour obtenir des résultats comparables. Il s’agit d’une poudre blanche avec une force de coloration élevée, limitant ainsi l’appariement des couleurs dans certains cas. Il est limité par les températures de traitement (jaune à 400 F) et par certains polymères (non compatible avec les polyuréthannes thermoplastiques).
Le trioxyde de bismuth offre également une excellente radio-opacité pour des charges comparativement plus faibles et est compatible avec la plupart des polymères. Il est de couleur jaune et peut virer au brun à des températures de traitement élevées, ce qui limite l'appariement des couleurs. Les surfaces rugueuses dans les pièces finies limitent l'utilisation dans les composants à paroi mince et les surfaces critiques.
L'oxychlorure de bismuth fournit une excellente radio-opacité et est compatible avec une large gamme de polymères. Il est plus stable en température que le sous-carbonate de bismuth. Les particules blanches «ressemblant à des plaquettes» confèrent aux composants une finition lisse et nacrée. Cela peut limiter les correspondances de couleurs exactes.
Le tungstène est une poudre de métal très lourd compatible avec pratiquement tous les polymères à des charges pondérales très élevées. Il est de couleur gris foncé et produit une finition mate à fortes concentrations, ce qui impose des restrictions substantielles quant à la correspondance des couleurs.
Les composés polymères avec du tungstène peuvent être très abrasifs sur les équipements de traitement. Cependant, il s'agit d'un matériau de remplissage de choix pour les appareils à parois très minces où la radio-opacité est essentielle.
Dans quels dispositifs médicaux, parties du corps ou procédures cela est-il couramment utilisé?
L'utilisation de dilatateurs et de gaines d'introduction est courante pour les applications de cathéter intravasculaire. Une grande variété de tailles sont disponibles pour les procédures courantes telles que les lignes centrales.
Les cathéters uniques et innovants peuvent nécessiter un ensemble d'introduction personnalisé adapté à la taille et à la technique d'application du dispositif de cathéter.
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