Cathéter à ballonnet de PTA médicale haute pression
Médicale haute pression PTA Balloon Catheter portefeuille offre croisement avancé et une polyvalence remarquable pour traiter la routine ou des cas difficiles d’extrémité inférieures.
Médicale haute pression PTA Balloon Catheter caractéristiques :
-Matériau de ballon haute performance
-Perforation et résistant à l’abrasion.
-Contrôlé la conformité pour le dimensionnement de bateau précis ballon.
-Essais de fatigue rigoureux assure une qualité constante.
-Astuce flexible, conique
Combiné avec un système de profil bas menant à excellente traçabilité lors du franchissement des lésions plus serrées.
Effiler les processus assure constamment lisse navigation insertion et atraumatique.
-Livraison exceptionnel
Dans une gaine de 6F
Forte poussée et meilleure résistance kink, combinée avec l’excellente flexibilité
-Traçabilité superbe
Axe matériaux permettent plus poussée et la résistance de kink, combinée avec l’excellente délivrabilité
Description du dispositif
Un fil de guidage (0,014" 0,018 « 0,035 ») est recommandé pour une utilisation avec le cathéter à ballonnet (spécification du cathéter à ballonnet se réfère à l’attachement pour amples). Le connecteur (s) à la fin du moyeu de fournit deux raccords coniques de précision avec un luer 6 % des solidement fixés à d’autres équipements médicaux.
La taille du fil-guide recommandé, longueurs et diamètre nominal ballon sont imprimées sur le moyeu. Les tableaux de conformité et pression nominale, pression d’éclatement nominale diamètre maximal applicable du fil-guide sont sur les étiquettes de chaque produit. Le dispositif est destiné à un usage unique.
STOCKAGE
Conserver à une température ambiante contrôlée (recommandé avec l’humidité relative de moins de 80 % et la température à 10-40℃.) et dans un endroit sec. Tenir à l’écart du soleil. Ne pas exposer à des solvants organiques (p. ex. alcool), gaz corrosif, des rayonnements ionisants ou la lumière ultraviolette. Tourner l’inventaire afin que les cathéters sont utilisés avant la date d’expiration sur l’étiquette de l’emballage.
Cathéter à ballonnet de PTA qualité garantie médicale haute pression
Barty a système de gestion de qualité de processus global établi pour s’assurer que tous les risques dans le cycle de vie du produit sont contrôlés, y compris la conception, approvisionnement, production, contrôle et amélioration, respectant strictement ISO13485 : 2003, annexe à la spécification de gestion de qualité pour les dispositifs médicaux : dispositifs médicaux stériles, annexe à la spécification de gestion de qualité pour les dispositifs médicaux : dispositif médical implantable, MDD93/42/CEE, US. QSR820 de la FDA et le droit de l’Administration pharmaceutique du Japon.
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